2、质量负责人要求3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业;（医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业）

　　6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图以及房屋产权证明或者租赁协议(附房东的房屋产权证明文件)复印件;

　　11、其他证明材料(比如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)

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